Mērķa importa procedūra nodrošina terapiju ar zālēm, kas nav atļautas Polijā. Tomēr narkotiku atvešana no citas valsts prasa laiku un daudzas formalitātes.

Kāpēc mums ir nepieciešamsmērķa imports ? Katrai Polijas tirgū pieejamajai narkotikai ir jābūt atbilstošai reģistrācijas apliecībai, kas apliecina to pieļaušanu tirdzniecībai valstī.

Pacientam ir tiesības pretendēt uz viņam ievesto zāļu kompensāciju mērķa importa ietvaros. Taču šādā gadījumā ir nepieciešama Valsts veselības fonda prezidenta piekrišana.

Šādas zāles bez problēmām var iegūt aptiekās - pat ja tās nav regulāri pieejamas, farmaceits tās var iegūt dažu dienu laikā. Zāļu reģistrāciju Polijā veic Zāļu, medicīnas ierīču un biocīdu reģistrācijas birojs, un tas tiek veikts katru reizi pēc ražotāja pieprasījuma. Tas ir saistīts ar plašas dokumentācijas uzrādīšanu, kas apliecina konkrētā preparāta efektivitāti un drošību.

Dažkārt izrādās, ka konkrētam pacientam nepieciešamas zāles Polijā vēl nav reģistrētas. Biežākais iemesls tam ir nelabvēlīgais ekonomiskais aprēķins - ražotājam nav izdevīgi reģistrēt zāles Polijā, jo tas radītu lielākas izmaksas nekā paredzamā peļņa no tā pārdošanas. To bieži izraisa arī konkrētas zāles tirdzniecības atļaujas derīguma termiņš Polijā.

Kad jūs varat saņemt zāles

Risinājums pacientiem, kuriem nepieciešamas šādas zāles, ir tiešā importa procedūra. Tas sastāv no konkrētu zāļu ievešanas no ārvalstīm, kas nepieciešamas pacienta dzīvības vai veselības glābšanai. Lai sāktu mērķa importēšanas procedūru, ir jāievēro trīs pamatnosacījumi:

  • doto zāļu lietošana ir nepieciešama, lai glābtu pacienta veselību vai dzīvību
  • preparāts ir atļauts tirdzniecībai valstī, no kuras tas tiek importēts
  • zālēm nav ekvivalenta (ar to pašu aktīvo vielu, to pašu zāļu formu, devu un to pašu ievadīšanas veidu), ko varētu izmantot pacienta farmakoterapijā.

Mērķimportēšana: kur sākt

Pamats galīgai importēšanai ir atbilstošs iesniegums, kuru vispirms aizpilda slimnīca vai ārstsnodrošinot ārstēšanu ārpus slimnīcas. Tas ir dokuments, kurā norādīts precīzs zāļu nosaukums, deva, forma un lietošanas periods. Ārsts, kurš izsniedz pieteikumu, uzņemas pilnu atbildību par importēto zāļu lietošanas sekām pacientam.

Konkrētu zāļu nepieciešamība ir jāapstiprina konsultantam attiecīgajā medicīnas jomā – viņš apstiprina, ka pacientam ir nepieciešamas konkrētas zāles un nav iespējama alternatīva terapija ar Polijā atļautām zālēm. Konsultantu saraksts pieejams Veselības ministrijas mājaslapā (www.mz.gov.pl) Aizpildītais pieteikums jānosūta Veselības ministrijai 30 dienu laikā no tā izsniegšanas dienas, amatpersonām ir 21 diena. izsniegt atļauju tā ievešanai.

Kam jāmaksā par ievestajām zālēm

Pacientam ir tiesības pieteikties uz viņam ievesto zāļu kompensāciju kā daļu no galamērķa. Šādā gadījumā gan nepieciešama VAS prezidenta piešķirtā piekrišana, kas ir pievienota iepriekš minētajam iesniegumam, kuras saņemšana nereti pagarina tiešās importēšanas procedūru, tāpēc lielākā daļa pacientu no tās atsakās. Šādiem pacientiem gan jārēķinās ar to, ka par zālēm būs jāmaksā visa summa – un tās var būt ļoti lielas. Tāpēc pirms lēmuma pieņemšanas ir vērts pajautāt farmaceitam par importēto zāļu paredzamo cenu

Mērķimports: pēdējās formalitātes

Kad pacients savāc visus nepieciešamos parakstus un piekrišanas iesniegumam par galīgo ievešanu (ārstējošais ārsts, valsts konsultants, Veselības ministrija un pēc izvēles arī Valsts veselības fonda prezidents), viņš nosūta viņam un recepti zāles uz aptieku. Pēc tam farmaceits nosūta šos dokumentus zāļu lieltirgotavai un gaida zāles. Der atcerēties, ka no brīža, kad iesniegumu parakstījis ministrs, tas ir derīgs tikai 60 dienas vai, ja zāles tiek atmaksātas, 30 dienas no tā parakstīšanas ar Valsts slimokases prezidentu.

Ja pacients ārstējas slimnīcā, dokumentu aprite notiek bez viņa līdzdalības starp slimnīcu, Nacionālo slimokasi, konsultantu un Veselības ministriju

Ir daudz iemeslu, lai izmantotu mērķa narkotiku importu. Viens no tiem ir terapijas turpināšana ar preparātiem, kas dažādu iemeslu dēļ konkrētajā valstī vairs nav pieejami – piemēram, pārtraucot ražošanu. Tas bieži ir arī jautājums par individuālu terapiju un dzīvībai bīstamām ārkārtas situācijām. Pamats piekrišanas saņemšanai gala ievešanai vienmēr ir situācija, kad valstī pieejamās ārstēšanas metodes ir bijušas neveiksmīgas vai citas ārstēšanas iespējas ir izsmeltas. Polijā ir daudzas aptiekas, kas specializējas narkotiku mērķa importēšanā.

Svarīgs

Kā aizpildīt veidlapu

Tiešā importa zāļu pieprasījuma izdruka sastāv no trim daļām:

  • A - aizpilda speciālists, kas veic terapeitisko procesu, un valsts konsultants noteiktā medicīnas zinātnes jomā (piem., ja ārstējošais ārsts ir kardiologs, konsultants ir šīs jomas speciālists, bieži vien saistīts ar akadēmisko aprindu);
  • B - aizpilda veselības ministrs (dokuments zaudē spēku, ja tas 60 dienu laikā no veselības ministra apstiprinājuma dienas netiek nosūtīts zāļu lieltirgotavai);
  • C - aizpilda Valsts slimokases prezidents, bet tikai tad, kad pretendents piesakās uz ievesto zāļu atmaksu.
ikmēneša "Zdrowie"

Kategorija:

Pacienta komplekts