Vairāk nekā divas trešdaļas no blakusparādībām, kas saistītas ar Covid-19 vakcīnu, ir saistītas ar nocebo efektu, liecina Bostonas pētnieku pētījums. Pētnieki novēroja, ka daudzi cilvēki vakcīnas klīniskajā pētījumā ziņoja par sistēmiskām blakusparādībām, pat ja viņi nebija saņēmuši vakcīnu. Pētījuma rezultāti tika publicēti "JAMA Network Open".
Nocebo efekts ir placebo efekta atvasinājums. Placebo ir labi zināma parādība - tā uzlabojas jūsu veselība (fiziskā vai garīgā) pēc vielas, kas nav zāles, piemēram, fizioloģiskā šķīduma injekcijas, lietošanas, pat ja uzskatāt, ka esat saņēmis medikamentus.
Precīzs placebo efekta pamats vēl nav labi zināms – dažas teorijas liecina, ka tas ir saistīts ar neapzinātiem faktoriem, kas iestrādāti pacienta un ārsta attiecībās, kas samazina slimības simptomu smagumu. Dažreiz placebo efekts var būt kaitīgs - tas ir tā sauktaisnocebo efekts , t.i., rodas nepatīkamas blakusparādības pēc organismam neitrāla preparāta lietošanas.
Placebo efektu bieži izmanto jaunu zāļu izpētes procesā - lai pārbaudītu, vai zāles iedarbojas, daži dalībnieki saņem pareizo preparātu, citi saņem neitrālu līdzekli (piem., jau minēto fizioloģisko šķīdumu), savukārt visi ir pārliecināti, ka viņi ir saņēmuši pienācīgu sagatavošanos.
Metaanalīzē, kas tika veikta Beth Israel Deaconess medicīnas centrā Bostonā, pētnieki salīdzināja nevēlamo notikumu biežumu, par ko ziņoja dalībnieki, kuri klīniskajos pētījumos saņēma īsto Covid-19 vakcīnu, ar nevēlamo notikumu biežumu, par ko ziņoja tiem, kas saņēma placebo. Par blakusparādībām biežāk ziņoja tie, kas saņēma vakcīnu, taču gandrīz trešdaļa no tiem, kuri saņēma placebo, ziņoja arī par vismaz vienu blakusparādību - visizplatītākā bija galvassāpes un nekontrolējams nogurums.
Kā skaidro pētījuma galvenā autore, Dr. Julia W. Haas: “Nevēlamie notikumi pēc placebo terapijas ir bieži sastopami randomizētos kontrolētos pētījumos. Attiecībā uz jaunu vakcīnu izpēti es uzskatu, ka ir ļoti svarīgi savākt sistemātiskus pierādījumus par spēcīga nocebo efekta esamību.svarīgi, lai atbalstītu imunizācijas programmas visā pasaulē, jo īpaši tāpēc, ka bažas par blakusparādībām bieži tiek ziņots par iemeslu vilcināties vakcinēties. ”
Pētnieki analizēja datus no 12 Covid-19 vakcīnu klīniskajiem pētījumiem. Kopumā tie aptvēra vairāk nekā 22,5 tūkst. ziņojumi par blakusparādībām no cilvēkiem, kuri saņēma placebo un 22,8 tūkst. no faktiski vakcinētiem pacientiem.
Pēc pirmās devas vairāk nekā 35% tie, kas saņēma placebo, sūdzējās par sistēmiskām blakusparādībām: drudzi, galvassāpēm un nogurumu. 16 procenti ir ziņojis par vismaz vienu lokālu notikumu, piemēram, sāpēm injekcijas vietā, apsārtumu vai pietūkumu.
Salīdzinājumam: pacientiem, kas vakcinēti ar vienu īstā preparāta devu, 46 procenti. piedzīvoja vismaz vienu sistēmisku nevēlamu notikumu un divas trešdaļas no 2/3 ziņoja par vismaz vienu lokālu notikumu. Tomēr zinātnieki uzskata, ka dažas no šajā grupā aprakstītajām blakusparādībām var saistīt arī ar nocebo efektu.
Kopumā Dr. Hāsa analīzē atklājās, ka nocebo efekts veidoja 76 procentus iedzīvotāju. no visiem nevēlamajiem notikumiem vakcinētajā grupā un gandrīz 25%. visas ziņotās vietējās sekas pēc pirmās devas.
Savukārt pēc otrās "vakcīnas" devas placebo grupā 32% aptaujāto ziņoja par sistēmiskām blakusparādībām. cilvēku, bet vietējie - 12 procenti. Otrajā grupā (ar reālām zālēm) 61 procents. cilvēku piedzīvoja nevēlamu sistēmisku ietekmi, un 73 procenti. - vietējie efekti.
Šoreiz zinātnieku aprēķini parādīja, ka nocebo ir atbildīgs par gandrīz 52 procentiem. visas blakusparādības pēc otrās devas. Lai gan nav skaidrs, kāds ir nocebo efekta nelielas samazināšanās cēlonis pēc pirmās devas, Dr. Hass norāda, ka, iespējams, lielais nevēlamo notikumu skaits grupā, kas saņēma pirmo devu, varēja likt dalībniekiem sagaidīt līdzīgu ietekmi arī otrajā injekcijā.
"Nespecifiski simptomi, piemēram, galvassāpes un nogurums, tas ir, tie, kas visbiežāk parādījās kā nocebo efekts, daudzās informatīvajās brošūrās ir uzskaitīti starp visbiežāk sastopamajām blakusparādībām pēc vakcinācijas ar COVID-19 - teikts pētījuma līdzautore Prof. Teds Kapčuks. Pierādījumi liecina, ka šāda veida informācija liek cilvēkiem kļūdaini piedēvēt vakcīnai izplatītās ikdienas dzīves kaites. Viņi jau no paša sākuma ir saspringti un nemierīgi, un pēc vakcinācijas viņi ir ārkārtīgi jutīgi pret jebkādām ķermeņa sajūtām, ko tie saista ar nevēlamiem notikumiem. "
"Šis atklājums mūs noveda piesecinājums, ka sabiedrības informēšana par iespējamo nocebo efektu var palīdzēt mazināt bažas par vakcināciju pret COVID-19 un rezultātā – samazināt vakcinācijas skeptiķu skaitu,” secina speciāliste.