Vakcīna Sputnik V ir viena no trim Krievijas vakcīnām pret COVID-19. Pieteikumu tā iekļaušanai tirdzniecībai Eiropas Savienībā iesniedza Vācijā reģistrēta kompānija R-Pharm Germany. Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Zāļu komiteja ir uzsākusi Sputnik V vakcīnas paātrinātu novērtēšanu. Kā Sputnik V darbojas un cik tā ir efektīva?
Sputnik Vir vakcīna, ko izstrādājis Krievijas Nacionālais epidemioloģijas un mikrobioloģijas centrs ar nosaukumu Gamalei. Šī vakcīna jau tiek izmantota, cita starpā Krievijā EMA tagad ir sākusi šīs vakcīnas izvērtēšanu. Kā norāda aģentūras pārstāvji, klīniskie un laboratoriskie pētījumi liecina, ka Sputnik V izraisa antivielu veidošanos, kas var aizsargāt pret COVID-19.
EMA veiktā analīze ir paredzēta, lai novērtētu Krievijas preparāta atbilstību ES standartiem efektivitātes, drošības un kvalitātes ziņā.
Sputnik V - kāda veida vakcīna tā ir?
EMA ziņoja, ka Sputnik V sastāv no diviem dažādiem vīrusiem, kas pieder adenovīrusu saimei, Ad26 un Ad5. Saskaņā ar PAP, tie ir modificēti, lai saturētu SARS-CoV-2 smaile proteīna ražošanas gēnu; tie nevar vairoties organismā un neizraisa slimības. Tos ievada atsevišķi: Ad26 lieto pirmajā devā un Ad5 otrajā, lai uzlabotu vakcīnas iedarbību.
Ievadot, vakcīna nogādā SARS-CoV-2 gēnu ķermeņa šūnās. Šūnas izmantos šo gēnu, lai ražotu proteīnu. Imūnsistēma izturas pret šo proteīnu kā pret svešu proteīnu un rada dabisku aizsardzību – antivielas un T šūnas.
Ja vakcinētā persona vēlāk nonāk saskarē ar SARS-CoV-2, viņa imūnsistēma atpazīs vīrusa proteīnu un būs gatava tam uzbrukt. Antivielas un T šūnas var darboties kopā, lai iznīcinātu vīrusu, neļautu tam iekļūt ķermeņa šūnās un iznīcināt inficētās šūnas, tādējādi palīdzot aizsargāties pret Covid-19.
Sputnik V - vai tas ir droši un efektīvi?
Vai Sputnik V vakcīna ir droša un efektīva? Saskaņā ar pēdējo klīnisko pētījumu fāzi (rezultātus publicēja prestižais žurnāls The Lancet), vakcīna ir droša un tās efektivitāte tika lēsta 91,6%. Trešās fāzes pētījumā piedalījās vairāk nekā 21 000 cilvēku. dalībnieki.
16 tūkst cilvēki saņēma divas vakcīnas devas, 5tūkst cilvēki saņēma placebo. Cilvēkiem, kas vakcinēti 21 dienas laikā pēc vakcinācijas, bija 16 simptomātiskas Covid-19 gadījumi (bet bez nopietnas infekcijas), un 62 gadījumi saņēma placebo.
Kopumā bija arī 45 nopietni "veselības incidenti" (kas nav saistīti ar vakcīnu), un 4 pētījuma dalībnieki (tostarp trīs vakcinētie) arī miruši - pētījuma autori tomēr norāda, ka neviens no nāves gadījumi bija saistīti ar vakcīnas ievadīšanu