Farmaceiti, lai gan viņiem tas ir jādara, ne vienmēr piedāvā lētākas un tikpat labas alternatīvas – ģenēriskās zāles. Skumjš skats, kad cilvēki ar neizrakstītām receptēm pamet aptiekas letes, jo nevar atļauties dārgu ārstēšanu.
Ģenēriskās zāles(atjaunojošas) ir līdzvērtīgas oriģinālajām zālēm. To var ražot pēc patentaizsardzības termiņa beigām "prototipam".
Satur to pašu aktīvo sastāvdaļu un atbilst tiem pašiem kvalitātes, drošības un efektivitātes standartiem. Runājot par tirdzniecību, tiek piemēroti tie paši stingri noteikumi attiecībā uz ražošanas procesu un blakusparādībām, kas attiecas uz oriģinālajām zālēm.
Ģenēriskās zāles - vispirms zemākas izmaksas
Oriģinālais produkts ir pirmais tirgū laists medikaments, kura sastāvam ir unikāla formula, kas satur specifisku aktīvo (ārstniecisko) sastāvdaļu un uz to attiecas patents. Šāda preparāta ekvivalentu nedrīkst laist tirgū līdz patentaizsardzības termiņa beigām. Pēc šī laika (maksimāli 25 gadiem) tā aizstājējus var nosūtīt uzaptiekām .
Tie satur vienu un to pašu zāļu vielu, bet var atšķirties pēc citām sastāvdaļām, piemēram, pēc tabletes svara.Genericssatur labi zināmas, drošas un efektīvas vielas, kas iepriekš tika rūpīgi klīniski pārbaudītas oriģinālo zāļu ražošanas laikā. Tāpēc, izstrādājot tā recepti, nav nepieciešams vēlreiz pārbaudīt to darbību un drošību. Tas ir liels ietaupījums ražotājam un galvenais iemesls, kāpēc ģenēriskās zāles ir lētākas nekā oriģinālās zāles, parasti par 30–60 procentiem.
Ģenēriskās zāles - otrkārt, tikpat drošas
Ģenērisko zāļu ražotājam tomēr ir pienākums veikt bioekvivalences pētījumus, t.i., pētījumus, kuru mērķis ir pierādīt oriģinālo un ģenērisko zāļu identisku terapeitisko efektu. Ja nav būtisku atšķirību aktīvās vielas uzsūkšanās ātrumā un pakāpē - zāles var apstiprināt.
Ģenērisko zāļu ražošanas procedūras ir tikpat stingras kā oriģinālo zāļu ražošanas procedūras. Farmācijas uzņēmumiem ir pienākums šos preparātus ražot saskaņā ar t.s. principiem laba ražošanas prakse (GMP), ko kontrolē attiecīgās farmācijas regulējošās iestādes. Jebkurš atjaunojošs preparāts paliek tirgū, pirms tas nonāk tirgūpakļauts akūtai novērtēšanai. Ja tas jau ir pārdošanā, ražotāja pienākums ir uzraudzīt jebkādu nelabvēlīgu ietekmi. Katrs signāls par nevēlamu, bīstamu darbību ir jāapraksta un jāpievieno dokumentācijai, kas veido zāļu lietošanas vēsturi.
Iekšzemes farmācijas uzņēmumi ir guvuši milzīgus panākumus ģenērisko zāļu ražošanā. Piemēram, PLIVA Kraków var lepoties ar prestižiem ierobežojošu globālo aģentūru - Eiropas MHRA un Amerikas FDA - kvalitātes sertifikātiem. Abu aģentūru uzdevums ir nodrošināt, lai tirgū laistās zāles un medicīnas iekārtas atbilstu atbilstošiem kvalitātes un drošības standartiem. Abas aģentūras ļauj eksportēt produkciju attiecīgi uz Eiropas Savienības valstīm un ASV tirgu. Ģenēriskie preparāti atbilst tiem pašiem standartiem kā oriģinālie preparāti. To lietošana ļauj samazināt medikamentu izmaksas gan no valsts naudas, gan no pacientu kabatas. Tāpēc ģenēriskās zāles var aizstāt oriģinālās zāles un tām vajadzētu aizstāt.
Ģenēriskās zāles - treškārt, kā ieteikts
- ģenērisko zāļu drošība ir tāda pati kā oriģinālajām zālēm - saka prof. Mareks Stępņevskis no Jagelonu universitātes Farmācijas fakultātes. - Katram oriģinālajam vai ģenēriskajam medikamentam ir savas blakusparādības vai nevēlamās blakusparādības. No medicīniskā viedokļa vissvarīgākais ir izvēlēties zāles, kas pacientam sniedz vismazākos iespējamos negatīvos simptomus. Pacientam jākonsultējas ar farmaceitu aptiekā, aizstājot oriģinālo medikamentu ar ģenērisku. Ir svarīgi stingri ievērot ārsta norādīto vai lietošanas instrukcijā norādīto devu. Ja rodas nevēlami simptomi, konsultējieties ar farmaceitu. Kad tas nepalīdz - ar ārstu, un noteikti ne ar Goździkowa.
Veselīgi noteikumi
Oriģinālā zāļu patentaizsardzība parasti ilgst 20 (līdz 25) gadiem. Pat tās darbības laikā ģenērisko zāļu ražošanā iesaistītie uzņēmumi veic pētījumus par oriģinālo zāļu sastāvā esošo aktīvo (ārstniecisko) vielu. Viņi izstrādā savu zāļu recepti, kas darbojas tāpat kā sākotnējā. Parasti divus gadus pirms patentaizsardzības beigām tiek uzsākti centieni reģistrēt zāles un atļaut to pārdot. Tiklīdz aizsardzība tiek atcelta, zāles nonāk tirgū un ir iespējams turpināt terapiju daudz lētāk.
Ja nav ticamas informācijas
2005. gada beigās PBS veica pētījumu par recepšu izpildi pēc Polijas Farmācijas rūpniecības darba devēju asociācijas pieprasījuma. Tie liecina, ka 2005. gadā 85 procenti. pacienti pilnībā aizpildīja receptes,un 9 procenti nopirka narkotikas, prasot lētākus aizstājējus. Uz jautājumu, kāpēc netika aizpildītas visas receptes, 53 procenti. viņa atbildēja, ka viņai nav naudas. Šajā grupā visvairāk bija cilvēki, kas vecāki par 50 gadiem. Pacienti arī sūdzējās (gandrīz 50%), ka ārsti nerunājot par zāļu cenām. Zīmīgi, ka 81 procents. pacienti, kuriem ārsts deva izvēli, izvēlējās lētākas zāles. Gadās arī, ka pacienta lēmumus ietekmē (nepatiesa) informācija, kas iegūta no ārsta, ka dārgākas zāles ir efektīvākas
ikmēneša "Zdrowie"