Palīdziet vietnes attīstībai, daloties ar rakstu ar draugiem!
Zāļu aizstājēju pirkšana ne vienmēr ir izdevīga. Pat ja aizstājējs sastāv no tām pašām vielām, tā iedarbība var būt atkarīga no tā, kā tas ir ražots.
IRENA REJ, Polijas Farmācijas tirdzniecības kameras prezidente:
Zāļu aizstāšanair jāpamato. Tāpat kā nevar apšaubīt ģenērisko zāļu darbības likumību, tās nedrīkst izmantot kā oriģinālo zāļu aizstājējus. Nevar bez ierunām pārvērst šo zāļu lietošanu vispārēju preparātu veidā. Pat ja ģenēriskie medikamenti satur vienu un to pašu aktīvo vielu ar tādu pašu starptautisko nosaukumu, tādā pašā devā un ir bioekvivalenti oriģinālam.
Nosakot ārstnieciskās vielas bioekvivalences statusu, pieļaujama atšķirība ar oriģinālu līdz 20%. Zāļu iedarbība var būt atkarīga no ražošanas metodes. Svarīgi, vai zāles satur aktīvo vielu, kuras standarts ir reģistrēts birojā, vai arī ražotājs to pašu teorētiski iegādājies no lēta piegādātāja - Ķīnā, Indijā, Korejā. Tad rodas jautājums, vai šādas vielas parametri ir identiski oriģinālajām zālēm vai nē. Runa ir par attīrīšanas pakāpi, sintēzes metodi, ražošanas tehnoloģiju.
Un vēl viena lieta: aktīvā viela ir kaut ko suspendēta. Pēc definīcijas aizstājēji var atšķirties no novatoriskām zālēm ar to palīgvielu saturu, kuras faktiski nav pārbaudītas. Ņemiet, piemēram, zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai – dažas var izraisīt muskuļu sāpes, citas ne. Ja tie būtu identiski, tie neatšķirtos pēc blakusparādībām. Aizvietotāja ietekme uz pacienta ķermeni var būt atšķirīga, un fizikāli ķīmiskās izmaiņas organismā var ietekmēt zāļu darbību.
Vārdu sakot, ne visas atjaunojošās zāles ir labas visiem. Ģenērisko zāļu labas kvalitātes un to ražošanas standartu unifikācijas interesēs saskaņā ar jauno ES direktīvu no 2013.gada jūnija ārpus Eiropas iegādātu aktīvo vielu nav iespējams tirgot bez Eiropas sertifikāta konkrētai vielai. Farmācijas uzņēmumiem šāds sertifikāts ir jāsaņem, kas maksā daudz, vai arī jāpāriet uz Eiropas vielām, kas ir daudz dārgākas.
ikmēneša "Zdrowie"