Darbs pie Covid-19 vakcīnas turpinās. Tos pārvalda vairāki neatkarīgi centri. Precīzi dati liecina, ka nākotnē šādu preparātu varētu būt vairāk nekā 90.

Pie vakcīnas strādā vairāki desmiti uzņēmumu no visas pasaules – vairāk nekā 30 no ASV, vairāki no Ķīnas, Eiropas, Austrālijas un Āzijas valstīm. Saskaņā ar Nature, kas apkopoja darbu, šādu projektu kopumā ir vairāk nekā 90.

Vakcīnas uzdevums ir "vienkāršs" - tā ir nodrošināt organismu ar antigēnu, kas neizraisīs slimības, bet izraisīs imūnreakciju, un faktiski liks organismam cīnīties ar vīrusu, ja tas nonāks. saskarties ar to.

Klīniskās drošības izmēģinājumi ar cilvēkiem jau ir sākušies vismaz sešos vakcīnu projektos. Tie ir paredzēti, lai noteiktu, vai vakcīna ir kaitīga, bet patiesais izaicinājums būs noskaidrot, vai tā vispār iedarbojas. Normālos apstākļos tas nozīmē, ka tūkstošiem vai desmitiem tūkstošu cilvēku tiek ievadīta vakcīna – vai placebo – un tās jāskatās mēnešiem, ja ne gadiem. Ja vakcīna iedarbojas, normālā dzīvē laika gaitā inficēto cilvēku skaitā būs ievērojama atšķirība. Liela skaita cilvēku ilgstoša novērošana ļauj atklāt arī iespējamās ar drošību saistītas problēmas.

Taču pandēmijas laikā, kad katru dienu mirst tūkstošiem vairāk un miljardiem cilvēku joprojām nav inficēti, ir obligāti jāpaātrina un jāracionalizē darbs. Šomēnes Pasaules Veselības organizācija (PVO) Ženēvā, Šveicē, izklāstīja plānus klīniskam izmēģinājumam, kas ļaus vienā pētījumā pārbaudīt vairākas vakcīnas.

PVO Solidaritātes vakcīnas izmēģinājuma programmas mērķis ir paātrināt vakcīnu izstrādi, izmantojot adaptīvu dizainu, kas ļauj nepārtraukti pievienot pētījumam vakcīnas. Dalībnieki tiks reģistrēti nepārtraukti, un vakcīnas, kas, šķiet, nedarbojas, var tikt izņemtas no testiem.

Kā norādīja Ketrīna O'Braiena, kura vada PVO Imunizācijas, vakcīnu un bioloģisko pētījumu nodaļu, neviena vakcīna nekad nav tikusi ieviesta saskaņā ar glābšanas tiesību aktiem. Ja koronavīrusa vakcīnas sekos šim ceļam, regulatori meklēs papildu pārliecību, ka vakcīna ir droša.

Daži pētniekiieteikt vēl ātrākas un radikālākas metodes: tā vietā, lai gaidītu dabiskas infekcijas, pētījuma dalībnieki varētu apzināti inficēt jaunus, veselus brīvprātīgos. Tas jau ir noticis malārijas un tropu drudža pētījumos. Bērklijs saka, ka izaicinājumu izmēģinājumus varētu izmantot, lai ātri noteiktu, kuras vakcīnas tiks izmantotas liela mēroga izmēģinājumos. Tomēr bez efektīvas zāles vai ģenētiskā testa, lai identificētu dažus jauniešus, kuriem var attīstīties smaga slimība, tas būtu pārāk riskanti.

Mēs iesakām: Koronavīrusa vakcīnu. Vai tas ir droši?

Kategorija: