PĀRBAUDĪTS SATURSAutore: Klaudia Kierzkowska, Varšavas universitātes ķīmijas absolvente

Ģenēriskie medikamenti ir aizstājēji zālēm, kuras pēdējā laikā ir guvušas popularitāti pastāvīgi augošo zāļu cenu dēļ. Kas īsti ir ģenēriskie medikamenti un kā tie atšķiras no oriģinālajiem? Kas būtu jāzina pirms to iegādes aptiekā?

Ģenēriskās zālesjeb ģenēriskās zāles ir oriģinālo produktu ekvivalenti, kuru patentaizsardzības termiņš jau ir beidzies vai kuriem nav pieteikts. To parādīšanās tirgū izriet no oriģinālo zāļu 20 gadu (dažreiz 25 gadu) patenta termiņa beigām. Tie satur to pašu aktīvo vielu kā oriģinālajos produktos. Svarīgi, ka ģenēriskās zāles atbilst tiem pašiem kvalitātes, efektivitātes un drošības standartiem.

Kā ģenēriskās zāles atšķiras no oriģinālajām zālēm?

Ķīmisko vielu ziņā ģenēriskās zāles neatšķiras no oriģinālajām zālēm. Tā sastāvā atrodam vienu un to pašu aktīvo vielu – gan kvantitātes, gan kvalitātes ziņā. Iespējams, ka tas atšķirsies pēc palīgvielām.

Bieži vien atšķirība ir par labu. Farmācijas uzņēmumi, ieviešot tirgū ģenēriskās zāles, izmanto modernākas ražošanas līnijas vai lemj par inovatīviem risinājumiem, piemēram, lai samazinātu tabletes izmēru.

Turklāt ģenēriskās zāles no oriģinālajām atšķiras pēc nosaukuma, iepakojuma, ražotāja un, iespējams, pats galvenais - cenas. Aizstājējam jābūt tādā pašā farmaceitiskā formā kā atsauces zālēm. Nav atļauts aizstāt tūlītējas darbības perorālos medikamentus ar modificētas darbības zālēm un otrādi.

Ģenērisko zāļu efektivitāte un drošība

Veiktais pētījums pierāda, ka ģenērisko zāļu terapeitiskā efektivitāte ir salīdzināma ar oriģinālajām zālēm. Tā ir viena un tā pati narkotika. Uz to attiecas tādas pašas kvalitātes kontroles procedūras, kā arī tāda pati efektivitātes un drošības pārbaude.

Aizstājēji atbilst tiem pašiem standartiem kā oriģinālās zāles. Lai ģenēriskās zāles, tāpat kā jebkuras citas zāles, iegūtu tirdzniecības atļauju, tām ir jāiziet visi procesi, kas garantē to efektivitāti un drošību.

Arvien biežāk ārsti, kam ir pietiekamas zināšanas par konkrētu zāļu iedarbību, pieņem lēmumu par ģenērisko zāļu izrakstīšanu. Tos galvenokārt nosaka zemākas izmaksas, kas būs jāsedz pacientam.

Ģenērisko zāļu cena

Ģenēriskās zāles no oriģinālajām zālēm atšķiras galvenokārt cenas ziņā. Tas noteikti ir lētāks par to. Zāles, kas reģistrētas pirmās (t.i., oriģinālās zāles), ir visdārgākās.

Interesanti, ka šī atšķirība var būt no 20 līdz pat 70 procentiem. Tādējādi ģenērisko zāļu lietošana ļauj pacientiem ievērojami samazināt savus izdevumus. Svarīgi, ka farmaceits – pēc pacienta skaidra lūguma vai ar viņa piekrišanu var aizstāt ārsta izrakstīto oriģinālo medikamentu pret citu ekvivalentu.

Ģenērisko zāļu atmaksa

Neatkarīgi no tā, vai pacients izvēlēsies oriģinālās zāles vai ģenēriskās zāles, Valsts veselības fonda (NFZ) kompensācija būs vienāda. Dažreiz pacienti, baidoties par drošību un veselību, neizlemj iegādāties lētāku alternatīvu.

Neatkarīgi no tā, vai zāles ir oriģinālās zāles vai aizstājējzāles, var rasties blakusparādības. Šāda informācija vienmēr ir iekļauta lietošanas instrukcijā. Vissvarīgākais ir to lietot tā, kā noteicis ārsts.

Kategorija: