Johnson & Johnson ražotais kontracepcijas līdzeklis Cilest ir izņemts no tirgus 43 valstīs, tostarp Polijā. Lēmums pārtraukt 32 miljonu Cilest tablešu pārdošanu tika pieņemts, jo "viena no šī kontracepcijas līdzekļa aktīvajām sastāvdaļām neatbilst specifikācijām", sacīja "Johnson & Johnson" pārstāve. Viņa arī nodrošināja, ka Cilest lietojošo sieviešu veselība netiek apdraudēta.
Kā darbojas Cilest kontracepcijas tabletes?
Cilest ir perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas samazina ar ovulāciju saistīto hormonu veidošanos, iedarbojoties uz etinilestradiolu un norgestimātu, divām hormonālām vielām, kas ir līdzīgas estrogēnam un progesteronam. Turklāt Cilest izmaina dzemdes kakla gļotu un endometrija īpašības tā, ka tas nespēj pieņemt apaugļotu olu. Cilest arī padara gļotas, kas izdalās ap dzemdes ieeju, biezas un lipīgas, novēršot spermas noplūdi.
Cilest izņemts no tirdzniecības arī Polijā
Johnson & Johnson ir nolēmusi atsaukt 179 Cilest tablešu partijas no vairumtirgotājiem un aptiekām 43 valstīs, tostarp Polijā. Saskaņā ar informāciju, kas sniegta Johnson & Johnson Polijas tīmekļa vietnē, uzņēmums nolēma atsaukt Cilest, "konstatējot, ka produkta aktīvās sastāvdaļas izdalīšanās ir lēnāka, nekā tas noteikts specifikācijā". Galvenā farmācijas inspektore paziņoja, ka lēmums pieņemts, "sakarā ar to, ka aktīvās vielas Norgestimatum šķīdības parametrs tika konstatēts neatbilstošs kvalitātes specifikācijai" - iespējams, tā ir lēnāka, nekā gaidīts, šī Cileast sastāvā esošā hormona izdalīšanās.
Kā teica Johnson & Johnson pārstāve, "riska līmenis pacientiem ir zems, jo bojātā sastāvdaļa neietekmē produkta drošību un efektivitāti." Viņa piebilda, ka uzņēmums plāno pēc iespējas ātrāk atgriezt planšetdatorus tirgū.
Kuras Cilesta partijas tika atsauktas?
Galvenais farmācijas inspektors ir paziņojis, ka divas Cilest tablešu sērijas ir izņemtas no tirgus:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletes250 mikrogrami + 35 mikrogrami, 21 tablete, partijas numurs: CBS0K00, derīguma termiņš: 2015. gada 31. janvāris
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletes 250 mikrogrami + 35 mikrogrami, 63 tabletes, partijas numurs: CFS2J00, derīguma termiņš: 2015. gada 30. aprīlis
Kas jādara sievietēm, kuras lieto Cilest?
Lai gan Cilest ražotājs apliecina, ka norgestimāta šķīdības nesaderībai ar specifikāciju nav būtiskas nozīmes to sieviešu drošībai vai preparāta efektivitātei, tomēr labāk ir pasargāt sevi papildus . - Pabeidziet tablešu lietošanas ciklu, bet papildus izmantojiet citu metodi, piemēram, prezervatīvu vai maksts pessariju. Jums vajadzētu apmeklēt arī ārstu, kurš nomainīs Cilest pret cita veida tabletēm – iesaka ginekoloģe Dr. Barbara Grzechocińska.