Tocilizumabs – tā ir rekombinanta humanizēta monoklonāla antiviela, kas vērsta pret interleikīna 6 receptoru, kas iegūta Ķīnas kāmja olnīcu (CHO) šūnās, izmantojot gēnu inženierijas tehnoloģiju. Pirmo reizi tocilizumabu tirgū 2005. gadā ieviesa Japānas Farmācijas un medicīnas produktu aģentūra. Tā ir pasaulē pirmā un līdz šim vienīgā zāle savā klasē, kas kavē IL-6 bioloģisko iedarbību. Mūsu valstī zāles ir pieejamas injekciju veidā kā daļa no narkotiku programmas.

Tocilizumaba sastāvs

Tocilizumabs (RoActemra 20 mg/ml): koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.

  • Aktīvā sastāvdaļa: Katrs flakons satur 80/200/400 mg tocilizumaba 4/10/20 ml (20 mg/ml).
  • Palīgvielas: saharoze, polisorbāts 80, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, ūdens injekcijām

Kā darbojas tocilizumabs

Tocilizumabam piemīt spēja specifiski saistīties ar šķīstošā (sIL-6R) un plazmas membrānas (mIL-6R) receptoriem attiecībā uz IL-6. Rezultātā tas bloķē signāla pārraidi uz mērķa šūnu, kavējot interleikīna 6 pro-iekaisuma aktivitāti.

Tocilizumaba lietošana

Tocilizumabs ir lietots, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar smagu, aktīvu, progresējošu reimatoīdo artrītu (RA), kuri vēl nav ārstēti ar MTX.

Turklāt zāles lieto aktīva juvenila idiopātiska artrīta ar ģeneralizētu sākumu (sJIA) ārstēšanā. To lieto arī, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (RA), kuriem ir bijusi nepietiekama atbildes reakcija vai nepanesība pret ārstēšanu ar vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (SMARD) vai faktoru inhibitoriem.audzēja nekroze (anti -TNF).

Tocilizumabu var lietot kā monoterapiju metotreksāta nepanesības gadījumā vai pacientiem, kuriem turpmāka ārstēšana ar metotreksātu nav izdevīga.

Indikācijas tocilizumaba lietošanai

Zāles ir ieteicamas:

  • ārstēšana pieaugušajiem ar progresējošu reimatoīdo artrītuartrīts (RA),
  • juvenīlā idiopātiskā artrīta ārstēšana,
  • T-šūnu terapijas izraisītas citokīnu izdalīšanās sindroma (CRS) ārstēšana
  • un lai ārstētu Covid-19 izraisītu infekciju.

Kontrindikācijas tocilizumaba lietošanai

Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret tocilizumabu vai kādu no formulējumā norādītajiem moduļiem.

Kontrindikācija zāļu lietošanai ir smagas infekcijas, piemēram, tuberkuloze vai B hepatīts.

Tocilizumaba devas

Zāles jālieto, kā noteicis ārsts. Terapiju drīkst veikt tikai ārsts, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.

Piesardzības pasākumi

Īpaša piesardzība ieteicama pacientiem ar aknu slimībām (hepatītu, cirozi), jo citokīni, piemēram, interleikīns 6 (IL-6) inhibē aknu citohroma P450 enzīmu ekspresiju, izraisot enzīmu CYP1A2 ekspresijas samazināšanos. , CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4.

Turklāt pirms zāļu lietošanas pievērsiet uzmanību hematoloģiskajiem parametriem. Pārsvarā RA pacientiem neitrofilo leikocītu un trombocītu skaits jāpārbauda ik pēc 4 līdz 8 nedēļām pēc ārstēšanas sākuma un pēc tam, kā norādījis jūsu veselības aprūpes speciālists.

Jums jāpievērš uzmanība arī centrālajiem demielinizācijas traucējumiem un lipīdu metabolisma parametriem, jo ​​pacienti, kuri lieto tocilizumabu, mēdz:

  • palielināta kopējā holesterīna vērtība,
  • zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) frakcija,
  • augsta blīvuma lipoproteīnu frakcija.

Lietojot zāles, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem:

  • ar ļaundabīgu audzēju un atkārtotu infekciju risku,
  • ar hroniskām infekcijām
  • vai ar līdzāspastāvošām slimībām, piemēram, divertikulītu, zarnu čūlu, diabētu, intersticiālu plaušu slimību, hipertensiju.

Tocilizumaba terapijas laikā nedrīkst ievadīt dzīvas un dzīvas novājinātas (novājinātas) vakcīnas.

Tocilizumaba blakusparādības

Tocilizumabs galvenokārt var izraisīt:

  • augšējo elpceļu infekcija,
  • deguna iekaisums,
  • faringīts,
  • mutes čūla,
  • celulīts,
  • pneimonija,
  • aukstumpumpas,
  • jostas roze,
  • vēdersāpes,
  • konjunktivīts,
  • gastrīts,
  • izsitumi,
  • nieze,
  • nātrene,
  • galvassāpes,
  • reibonis,
  • aknu transamināžu un kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās,
  • svara pieaugums,
  • hipertensija,
  • leikopēnija,
  • neitropēnija,
  • perifēra tūska,
  • kā arī divertikulīts

Mijiedarbība ar citām zālēm un slimībām

Lai izvairītos no nevēlamām kaitēm, informējiet ārstu par visiem šobrīd vai nesen lietotajiem medikamentiem, kā arī par medikamentiem, ko pacients gatavojas lietot.

Jums arī jāinformē ārsts par savu pašreizējo veselības stāvokli, par jebkādām slimībām vai papildu slimībām, ar kurām jūs cīnāties.

Uzsākot vai beidzot ārstēšanu ar tocilizumabu, jānovēro pacienti, kuri lieto individuāli titrētas zāles, kuras metabolizē enzīmi (CYP4503 A4, 1A2 vai 2C9), jo var būt nepieciešams palielināt atsevišķu medikamentu devas. lai uzturētu atbilstošu līmeni.ārstniecisks efekts

Tocilizumabs un grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms zāļu lietošanas informējiet savu ārstu, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Tocilizumaba lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā parasti nav ieteicama.

Tocilizumaba uzglabāšana

Tocilizumaba šķīdums infūzijām jāizlieto nekavējoties pēc pirmās atvēršanas un izšķīdināšanas. Ja produkts netiek izlietots nekavējoties, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2°C līdz 8°C temperatūrā.

Neatvērtus flakonus uzglabāt ledusskapī atbilstoši derīguma termiņa beigām.

Kategorija:

Veselība