Ir provizoriski rezultāti turpmākajiem klīniskajiem pētījumiem par amantadīna efektivitāti COVID-19 ārstēšanā, ko finansē Medicīnas pētījumu aģentūra (ABM). – Secinājumi nav līdzvērtīgi Silēzijā līdz šim veiktā narkotiku pētījuma rezultātiem – sacīja pētījuma projekta vadītājs. amantadīns prof. Dr hab. Konrāds Rejdaks, MD, PhD.
Turpmāko amantadīna pētījumu rezultāti
- provizoriskie pētījumu rezultāti par amantadīnu COVID-19 ārstēšanā liecina par tendenci uz zāļu iedarbīgumu pētījumā iekļautajiem pacientiem piecu dienu laikā pēc infekcijas apstiprināšanas, ja nav būtisku blakusparādību. pētniecības projekts, Prof. Konrāds Rejdaks, Ļubļinas SPSK Neiroloģijas klīnikas Nr. 4 vadītājs
Iepriekšējie amantadīna analīžu rezultāti, par kuriem ziņoja citas pētniecības grupas vadītājs prof. Ādams Barčiks no Silēzijas Medicīnas universitātes parādīja, ka amantadīns neietekmē COVID-19 gaitu vidēji smagi vai smagi slimiem pacientiem. "Slimnīcā ārstēto COVID-19 pacientu populācijā nav atšķirību starp tiem, kas lietoja placebo, vai tiem, kuri lietoja amantadīnu," viņš sacīja preses konferencē. Pacientu tiesību ombuds Bartłomiejs Chmielowiec toreiz uzsvēra, ka šobrīd nav zinātnisku pierādījumu, kas apstiprinātu amantadīna terapijas efektivitāti pacientiem, kuri cieš no COVID-19.
Ļubļinas klīniskās slimnīcas veiktais pētījums attiecās uz cilvēkiem, kuri bija inficēti ar SARS-CoV-2 un kuriem bija smagi COVID-19 faktori, piemēram, vecums un blakusslimības.
- No aptuveni 500 SARS-CoV-2 inficētiem pacientiem, kuri saņēma agrīnu aprūpi 7 klīniskās vietās (aktīva uzņemšana), 110 pacienti tika iekļauti un randomizēti pētījumā. Sākotnējā drošības un efektivitātes analīze tika veikta 93 klīniskā pētījuma dalībniekiem abās grupās (placebo pret amantadīnu), kuri pabeidza 15 dienu novērošanas periodu (dubultaklā fāze). Uzņemšanas dienā pētījumā (1. diena) hospitalizācija bija nepieciešama 19,6%. pacienti, kuri tika randomizēti amantadīna lietošanai, un 14,6% pacienti, kuri nejauši saņēma placebo, bet pārējie dalībnieki palika ambulatorā novērošanā,norādīts.
Viegla COVID-19 gaita tika novērota lielākajai daļai pacientu abās grupās. - Bija tendence uz amantadīna efektivitāti, ko 15. dienā izteica lielāks asimptomātisku pacientu (62% amantadīna salīdzinājumā ar 52% placebo) un smagu komplikāciju un nāves gadījumu (amantadīns 0% salīdzinājumā ar placebo 4,6%). Drošības analīzē tika ziņots par 41 nevēlamu notikumu (17 amantadīna grupā un 24 placebo grupā). 10 ziņojumi tika klasificēti kā vidēji smagi (4 amantadīna grupā un 6 placebo grupā) un 1 smagi (0 amantadīna grupā un 1 nāve placebo grupā), ziņoja iestāde.
Slimnīca arī ziņoja, ka pētījuma dalībnieku agrīnās novērošanas rezultāti cita starpā parādīja, pozitīvs ieguvuma-riska (B/R) profils COVID-19 infekcijas ārstēšanā pacientiem, kuri ārstēti ar amantadīnu. Kopumā lielākajai daļai analīžu dalībnieku tika novērota viegla gaita, un tika konstatēti arī 0,93%. mirstība visā populācijā, kas piedalījās pētījumā - 2,4% placebo grupā un 0% preparātu saņemošajā grupā. - Saistībā ar šī klīniskā pētījuma īstenošanu aptuveni 500 pacienti saņēma kvalificētu medicīnisko palīdzību saistībā ar laboratoriski apstiprinātas SARS-COV-2 vīrusa infekcijas diagnozi priekšatlases vizīšu ietvaros - lasām Ļubļinas paziņojumā. slimnīca.
ABM prezidents: pašreizējā pētījuma stadijā apgalvojums par amantadīna efektivitāti COVID-19 ārstēšanā nav atļauts
Uz prof. Rejdaks, Medicīnas pētījumu aģentūras prezidents, Dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Prof. komandas veiktā pētījuma daļējie rezultāti. Dr hab. Konrāds Rejdaks, medicīnas doktors no Ļubļinas, neļauj izdarīt secinājumus par iespējamo amantadīna efektivitāti COVID-19 ārstēšanā. Viņš teica, ka šajā posmā ir pilnīgi nelikumīgi izteikt jebkādas pretenzijas par amantadīna iedarbību.
Pēc Dr. Sierpińska domām, nevar "ne mazākajā mērā apstiprināt, ka amantadīns darbojas agrīnā Covid-19 ārstēšanā ne tikai nelielās pētīto pacientu grupas dēļ, nemaz nerunājot par trūkumu statistiski nozīmīgs”. "Pašlaik nav pat tendences uz tā efektivitāti, un vienīgie novērojumi attiecas uz būtisku tā lietošanas blakusparādību trūkumu," viņš uzsvēra.
Dr. Sierpiński norāda, ka pacientu grupa ir pārāk maza un novērošanas laiks ir īss, kas neļauj izdarīt secinājumus. - Pirmkārt, es brīdinu politiķus un pašpasludinātos pseidozinātniekus no pacientu maldināšanas un apgalvojumiem, ka amantadīns iedarbojas - skaidri jāuzsver, ka tā nav taisnība.pārsūdzēja.
- No šodienas tehnikas līmenis nav mainījies: amantadīns nav efektīvs COVID ārstēšanā, un tā lietošana ir kontrindicēta. Domāju, ka attiecīgai no zinātniskās ētikas izrietošai atturībai būtu jāattiecas arī uz pašiem pētniekiem. Pētījums prof. Barčiks parādīja, ka amantadīns COVID stacionārajā ārstēšanā ir neefektīvs, savukārt Ļubļinas pētījumi liecina, ka amantadīns neuzrāda uzlabojumus ārstēšanā - skaidroja ABM prezidents.
Amantadīna pētījumi turpināsies
Pētījumi prof. Konrāds Rejdaks tiks turpināts, lai novērtētu amantadīna ietekmi uz Covid-19 novēloto komplikāciju rašanos. ABM "turpinās klīniskos pētījumus, pamatojoties uz provizoriskiem rezultātiem, un līdz 2022. gada 15. aprīlim plānota uzņemšana dubultmaskētajā sadaļā un atklātās novērošanas pagarināšana vēl par 6 mēnešiem."
Medicīnas pētījumu aģentūras prezidents atzīmēja, ka "kamēr pētījumā par amantadīna lietošanu stacionārajā ārstēšanā, ko veica prof. Barčika, amantadīna efektivitātes trūkums ar vienlaicīgām blakusparādībām prasīja tūlītēju pētījumu pārtraukšanu. , Ļubļinas studiju gadījumā mēs vēlamies pabeigt atlasi, lai kliedētu visas šaubas."